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微观点 药品说明书不能“看不清”!

来源:小罗代言米乐体育app    发布时间:2024-01-12 07:46:04 点击次数:1 次

  日前,国家药监局发布了关于公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见,出手整治药品说明书“看不清”“看不懂”等问题。

  现实生活中,大家可能都已经发现,如今药品说明书的内容慢慢的变多、越来越规范,从性状、适应症到毒理研究、药代动力学等,不一而足;然而,说明书上的字却是越来越小,年轻人看着都费劲,更别说老年人。药品说明书作为载明药品重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南,关乎用药安全,字小这件事情可一点儿也不小。这类“微雕印刷术”制作的药品说明书显然慢慢的变成了老年人群体安全用药的绊脚石,其适老化改造相当迫切。

  近些年,监管部门对药品说明书专业性要求慢慢的升高,标注内容慢慢的变多,但是对字号又没有具体实际的要求,厂家出于对生产所带来的成本的控制,一般会选择在既有的纸张尺寸范围内不断压缩字号。此外,目前药品生产的包装线改动难度不小,成本不低,想一下子改变这一问题并不是特别容易。尽管有客观原因存在,改造起来也不容易,但还要积极尝试和推动。此次,国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案(征求意见稿)》《药品说明书(简化版)编写指南(征求意见稿)》以及《电子药品说明书(完整版)格式要求(征求意见稿)》,其目的均在于优化药品说明书管理,解决药品说明书“看不清”“看不懂”等问题,鼓励药品上市许可持有人积极探索相关适老化改造措施。

  这其实就跟如何帮助老年人轻松看上电视一样,如今对智能电视、网络电视的适老化改造已经加速推进,不少厂家都在积极改进,让智能产品“适配”老人,而不是让老人“适应”智能产品。很多问题,在技术层面本不是问题,重点是来自于老年人群体的呼声和需求能够被听到和关注。随着老龄化社会的到来,对各类领域进行适老化改造确实非常必要,既是贯彻老年人权益保障法的需要,也能够大大减少数字鸿沟。

  笔者关注到,一些药企、部门正在尝试推出一些更为人性化的举措,比如有药企会选取一些常用药,对功能主治、用法用量、不良反应等重要信息的文字加下划线或加粗字体;有市场监督管理部门联合药店推出药事服务台,配置打印机,向需要的群众提供放大版药品说明书。的确,在不大幅度提高药企成本的前提下,这些措施对老年人看清说明书有所助益,但要从源头上处理问题,还是需要有关规定法律法规规范字号大小,增强服务老年人意识,相信此次国家药监局公开征求社会公众的意见是一个良好的起始。当然,不只是药品说明书,现实中还有很多产品说明书字体偏小,内容过于专业,语言表达使用较多专业术语和英文缩写,没有关注到老年群体的需求,同样需要适老化改造。





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